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En esta sección podrás encontrar documentos que son importantes para el desarrollo del emprendimiento en Salud

  • Consentimiento Informado (México)
* CONBIOÉTICA: [1]
* Etica Medica: [2]
* Todo acerca del consentimiento informado: [3]
  • Contabilidad (México)
* Claves de servicios, productos y unidades [4] 
* FORMATO DE FACTURA (ANEXO 20) del SAT [5] 
* Declaración Anual persona física [6] 
* Declaración Anual persona moral [7]
  • Dispositivos Médicos
* Cédulas de especificaciones técnicas de equipo médico [8]
* CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD [9]
* FDA REGISTRATION AND MEDICAL DEVICE LISTINGS (EUA) [10]
* FDA UNIQUE DEVICE IDENTIFIER (UDI) AND GLOBAL UNIQUE DEVICE IDENTIFIER DATABASE (GUDID) (EUA) [11]
* Nomenclatura de dispositivos médicos de la OMS (En inglés) [12]
* Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012 (México) [13]
* Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008 (México) [14]
* Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (México)
[15]
* Glosario de Gestión de Equipo Médico (México)[16]
  • Ética Médica / Ética en Investigación
* Código de Nuremberg (1947)[17]
* Declaración de Helsinki (2000) [18]
* Informe Belmont (1979) [19]
* CIOMS (2002) [20]
* Código de reglamentos federales de los Estados Unidos (1991) [21]
* Conferencia Internacional sobre Armonización [22]
* Comité Asesor Nacional de Bioética [23]
* Teoría de los principios o Principialismo [24]
  • Establecimientos sanitarios
* Aviso de Funcionamiento de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja: Esto incluye productos y servicios,
insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental [25]
  • Expediente Clínico (México)
* Norma Oficial Mexicana NOM-SSA3-2010 [26]
* Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2012 [27]
  • Farmacovigilancia
* Guía de Farmacovigilancia en Investigación Clínica (México) [28]
* Guía de Farmacovigilancia para la integración del informe de farmacovigilancia (México)
[29]
* Guía de Farmacovigilancia para notificación de sospecha de reacciones adversas / reacciones adversas (México)
[30]
* Guía para la instalación y opreción de los centros intitucionales (CI) y unidades de farmacovigilancia hospitalarias (UFVH) coordinadas por el CNFV (México) [31]
* Manual de eventos supuestamente atribuibles a vacunación o inmunización (México)
[32]
* Guía de calidad del sistema de vigilancia de vacunas (México)[33]
* Listado de procedimientos para la industria farmaceútica, Unidad de Farmacovigilancia (México)  [34]
* Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-220-SSA1-2015, Instalación y operación de la farmacovigilancia [35]
* Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012. Instalación y operación de la farmacovigilancia. 07 de Enero de 2013. [36]
* Buenas prácticas de Farmacovigilancia para las Américas (México)[37] 
* PRODUCCIÓN, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN COFEPRIS (México)[38]
* REGULACIONES PARA MEDICAMENTOS DE FDA (USA): Incluyendo REGISTRO Y LISTADO PARA NUEVOS ESTABLECIMIENTOS DE MEDICAMENTOS, REVISIÓN DE ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS E INGREDIENTES, REQUISITOS U.S. FDA PARA LOS ARCHIVOS MAESTRO DE MEDICAMENTOS (DMF), DATA UNIVERSAL NUMBERING SYSTEM (NÚMERO D-U-N-S®), NUEVOS REQUISITOS DE AUTO IDENTIFICACIÓN DE LA FDA, CERTIFICACIÓN DE ADITIVOS COLORANTES DE MEDICAMENTOS Y LOTES DE COLORANTES DE MEDICAMENTOS, CERTIFICADO DE REGISTRO EXPEDIDO POR REGISTRAR CORP, ASISTENCIA CON DETENCIONES SIN EXAMEN FÍSICO ("DWPE") [39]
  • Sociedades Mercantiles
* Guía del Usuario del Sistema electrónico de Sociedades por Acciones Simplificadas (SAS)[40]
* Ley General de Sociedades Mercantiles (México) [41]
  • Información en Salud (México)
* Norma Oficial Mexicana NOM-035-SSA3-2012 [42]
* Ley General de Salud (México) [43] 
* Ley de Protección de Datos en posesión de los particulares (México) http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LFPDPPP.pdf
  • Residuos Peligrosos Biológicos Infecciosos
* NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002: [44]
  • Tecnovigilancia
* Guía de Administrativa para dar aviso de Alta, Modificación o Baja de Unidad y/o responsable de tecnovigilancia [45]
* Guía administrativa para la integración del informe de tecnovigilancia [46]
* Instalación y operación de Tecnovigilancia [47]
* Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012. Instalación y operación de la tecnovigilancia. 30 de Octubre de 2012. [48]
  • LISTADO DE NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM) QUE SE CONSIDERAN APLICABLES A LOS SERVICIOS DE SALUD
 * Norma Oficial Mexicana NOM-027-SSA3-2013. Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos para la atención médica. 4 de septiembre de 2013. [49]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-019-SSA3-2013. Para la práctica de enfermería en el sistema nacional de salud. 2 de septiembre de 2013. [50]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012. Para la vigilancia epidemiológica. 19 de febrero de 2013. [51]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012. Servicios básicos de salud. Promoción y educación para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientación. 22 de Enero de 2013. [52]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012. Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada. 08 de Enero de 2013. [53]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA3-2012. Regulación de los servicios de salud. Para la práctica de la ultrasonografía diagnostica. 07 de Enero de 2013. [54]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-035-SSA2-2012. Para la prevención y control de enfermedades en la perimenopausia y postmenopausia de la mujer. Criterios para brindar atención médica.07 de Enero de 2013. [55]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA3-2012. Educación en salud. Para la organización y funcionamiento de residencias médicas. 04 de Enero de 2013. [56]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012. Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.04 de Enero de 2013.
 * Norma Oficial Mexicana NOM-035-SSA3-2012. En materia de información en salud. 30 de Noviembre de 2012. [57]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2012. Sistemas de información de registro electrónico para la salud. Intercambio de información en salud.30 de Noviembre de 2012. [58]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. 26 de Octubre de 2012. [59]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA2-2012. Para la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del cólera. 23 de Octubre de 2012. [60]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012. Del expediente clínico. 15 de Octubre de 2012. [61]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012. Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.28 de Septiembre de 2012. [62]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA3-2012. Que instituye las condiciones para la administración de la terapia de infusión en los Estados Unidos Mexicanos.18 de Septiembre de 2012. [63]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA3-2012. Para la atención integral a personas con discapacidad. 14 de Septiembre de 2012. [64]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-026-SSA3-2012. Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. 07 de Agosto de 2012. [65]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-029-SSA3-2012. Regulación de los servicios de salud. Para la práctica de la cirugía oftalmológica con láser excimer. 02 de Agosto de 2012. [66]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012. Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias. 13 de Julio de 2012. [67]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA2-2012. Para la prevención y control de la brucelosis en el ser humano. 11 de Julio de 2012. [68]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. 27 de Marzo de 2012. [69]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011. Para la práctica de la anestesiología. 23 de Marzo de 2013.[70]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-011-SSA2-2011. Para la prevención y control de la rabia humana y en los perros y gatos. 08 de Diciembre de 2012. [71]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-033-SSA2-2011. Para la vigilancia, prevención y control de la intoxicación por picadura de alacrán. 08 de Diciembre de 2012. [72]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2011. Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama.09 de Junio de 2011. [73]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2010. Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las enfermedades transmitidas por vector.01 de Junio de 2011. [74]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-038-SSA2-2010. Para la prevención, tratamiento y control de las enfermedades por deficiencia de yodo.21 de Marzo de 2011. [75]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010. Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación. 04 de Marzo de 2011. [76]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010. Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus. 23 de Noviembre de 2010. [77]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010. Para la prevención y el control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.10 de Noviembre de 2010. [78]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios. 16 de Agosto de 2010. [79] 
 * Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA3-2010. Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad. 04 de Agosto de 2010. [NOM-008-SSA3-2010]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA3-2010. Para la práctica de la hemodiálisis. 08 de Julio de 2010. [80]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009. Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.01 de Marzo de 2010. [81]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005. Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales. 20 de Noviembre de 2009. [82]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-002-SSA3-2007. Para la organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria de los servicios de radioterapia. 11 de Junio de 2009. [83]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-229-SSA1-2002. Salud ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X. 15 de Septiembre de 2006. [84]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA2-1993. Que establece los requisitos arquitectónicos para facilitar el acceso, tránsito y permanencia de los discapacitados a los establecimientos de atención medica del sistema nacional de salud. 06 de Diciembre de 1994. [85]
 * Norma Oficial Mexicana, NOM-005-SSA2-1993. De los servicios de planificación familiar.30 de Mayo de 1994. [86]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013. Para la prevención y control de la tuberculosis. 13 de Noviembre del 2013. [87]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-2010. Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio. 06 de Enero de 1995. [88]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA2-1993. Control de la nutrición, crecimiento y desarrollo del niño y del adolescente. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio. 28 de Noviembre de 1994. [89]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2006. Para la prevención y control de enfermedades bucales. 08 Octubre de 2008. [90]
 * Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994. Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico uterino.16 de Enero 1995. [91]
 * Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-021-SSA2-1994. Para la prevención y control del complejo teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica, para quedar como NOM-021-SSA2-1994. Para la prevención y control del binomio teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica.21 de Agosto de 1996. [92]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-027-SSA2-2007. Para la prevención y control de la lepra. 31 de Agosto de 2009. [93]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-029-SSA2-2014. Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de la leptospirosis en el humano. 02 de Febrero de 2001. [94]
 *. Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-2009. Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica. 31 de Mayo de 2010. [95]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-2014. Para la atención a la salud del niño. 09 de Febrero de 2001. [96] 
 * Norma Oficial Mexicana NOM-034-SSA2-2002. Para la prevención y control de los defectos al nacimiento. 27 de Octubre de 2003. [97]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-039-SSA2-2014. Para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual.19 de Septiembre de 2003. [98]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-046-SSA2-2005. Violencia familiar, sexual y contra las mujeres. Criterios para la prevención y atención.16 de Abril de 2009. [99]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-064-SSA1-1993. Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos utilizados para diagnóstico. 24 de Febrero de 1995. [100]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-065-SSA1-1993. Que establece las especificaciones sanitarias de los medios de cultivo. Generalidades. 27 de Febrero de 1995. [101]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-077-SSA1-1994. Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología clínica. 01 de Julio de 1966. [102]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994. Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica. 01 de Julio de 1996.
 * Norma Oficial Mexicana NOM-234-SSA1-2003. Utilización de campos clínicos para ciclos clínicos e internado de pregrado. 06 de Enero de 2005. [103]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-237-SSA1-2004. Regulación de los servicios de salud. Atención prehospitalaria de las urgencias médicas.15 de Junio de 2006. [104]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002. Protección ambiental- salud ambiental- residuos peligrosos biológico- infecciosos-clasificación y especificaciones de manejo. 17 de Febrero de 2003. [105]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA3-2013, Para la organización y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos. 17 de Septiembre de 2013. [106]http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5314307&fecha=17/09/2013]
 * Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009. Para la prevención, tratamiento y control de las adicciones. 21 de Agosto de 2009. [107]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-048-SSA1-1993. Que establece el método normalizado para la evaluación de riesgos a la salud como consecuencia de agentes ambientales. 09 de Enero de 1996. [108]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-076-SSA1-2002. Salud ambiental.- Que establece los requisitos sanitarios del proceso y uso del etanol (Alcohol etílico). 09 de Febrero de 2004. [109]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-017-STPS-2008. Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo en los centros de trabajo. 09 de Diciembre de 2008. [110]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999. Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias químicas capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral. 13 de Marzo de 2000. [111]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-009-SSA2-2013. Para el fomento de la salud del escolar. 03 de Octubre de 1994. [112]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-138-SSA1-1995. Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96ºG.L., sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o plantas envasadoras de alcohol. 10 de Enero de 1997. [113]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-006-STP-2014. Manejo y almacenamiento de materiales-Condiciones y procedimientos de seguridad y salud en el trabajo. 09 de Marzo de 2001. [114]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-025-STPS-2008. Condiciones de iluminación en los centros de trabajo. 30 de Diciembre de 2008. [115]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008. Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías. 25 de Noviembre de 2008. [116]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-022-STPS-2008. Electricidad estática en los centros de trabajo-Condiciones de seguridad. 07 de Noviembre de 2008. [117]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-104-STPS-2001. Agentes extinguidores-Polvo químico seco tipo ABC a base de fosfato mono amónico. 17 de Abril de 2002. [118]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-012-STPS-2012. Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante. 31 de Octubre de 2012. [119]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011. Constitución, integración, organización y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene. 13 de Marzo de 2011. [120]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-029-STPS-2011. Mantenimiento de las instalaciones eléctricas en los centros de trabajo-Condiciones de seguridad. 29 de Diciembre de 2011. [121]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015. Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. 27 de Octubre de 2000. [122]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas. 02 de Febrero de 1999. [123]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005. Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos. 23 de Junio de 2006. [124]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-021-STPS-1994. Relativa a los requerimientos y características de los informes de los riesgos de trabajo que ocurran, para integrar las estadísticas. 24 de mayo de 1994. [125]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-030-STPS-2009. Servicios preventivos de seguridad y salud en el trabajo-Funciones y actividades. 22 de Diciembre de 2009. [126]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-030-SSA3-2013. Que establece las características arquitectónicas para facilitar el acceso, transito, uso y permanencia de las personas con discapacidad en establecimientos para la atención médica ambulatoria y hospitalaria del sistema nacional de salud. [127]
 * NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos. [128]
  • Seguridad de la Información
* ISO 27000 [129]
* Ley de Transferencia y Responsabilidad de Seguro Médico (HIPAA, por sus siglás en inglés) https://www.hhs.gov/hipaa/